■ 식품위생법 시행규칙 [별지 제43호서식] <개정 2020. 4. 13.>
식품ㆍ식품첨가물 품목제조보고서
※ 뒤쪽의 유의사항을 읽고 작성하여 주시기 바라며, [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표를 합니다. (앞쪽)
보고인	성명		생년월일(법인등록번호)
	주소		전화번호
			휴대전화
영업소	명칭(상호)		영업등록번호
	소재지
제품정보	식품의 유형		요청하는 품목제조보고번호
	제품명
	유통기한 제조일부터 일(월, 년) 품질유지기한 제조일부터 일(월, 년)
	원재료명 또는 성분명 및 배합비율 뒤쪽에 기재
	용도 용법
	보관방법 및 포장재질
	포장방법 및 포장단위
	성상
	품목의 특성 ▪ 고열량ㆍ저영양 식품의 해당 여부 [ ]예 [ ]아니오 ▪ 제품의 판매용도 [ ]수출용 [ ]내수용 [ ]겸용 ▪ 영유아용으로 표시해 판매하는 식품의 해당 여부 [ ]예 [ ]아니오 ▪ 살균ㆍ멸균 제품의 해당 여부 [ ]비살균 [ ]살균 [ ]멸균
기타
「식품위생법」 제37조제5항 및 같은 법 시행규칙 제45조제1항에 따라 식품(식품첨가물) 품목제조 사항을 보고합니다.
년 월 일
보고인		(서명 또는 인)
완도군수				귀하
제출서류	1. 제조방법설명서 1부 2. 「식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률」 제6조제3항제1호에 따라 식품의약품안전처장이 지정한 식품전문 시험ㆍ검사기관 또는 같은 조 제4항 단서에 따라 총리령으로 정하는 시험ㆍ검사기관이 발급한 식품등의 한시적 기준 및 규격 검토서 1부 3. 식품의약품안전처장이 정하여 고시한 방법에 따라 설정한 유통기한의 설정사유서 1부
210mm×297mm[백상지 80g/㎡(재활용품)]

(뒤쪽)
(원재료명 또는 성분명 및 배합비율)
No.	원재료명 또는 성분명	배합비율 (%)	No.	원재료명 또는 성분명	배합비율 (%)
1			16
2			17
3			18
4			19
5			20
6			21
7			22
8			23
9			24
10			25
11			26
12			27
13			28
14			29
15			30
유 의 사 항
1. 품목제조보고서는 제품생산의 개시 전이나 개시 후 7일 이내에 제출하여야 합니다. 2. 배합비율 표시는 식품공전 및 식품첨가물공전에 사용기준이 정하여져 있는 원재료 또는 성분의 경우만 해당합니다. 3. 영업자는 요청하는 품목제조보고번호가 이미 부여된 품목제조보고번호와 중복되는지를 관할 특별자치시장ㆍ특별자치도지사ㆍ시장ㆍ군수ㆍ구청장에게 확인하여야 합니다.

■ 식품위생법 시행규칙 [별지 제45호서식] <개정 2020. 4. 13.>
식품ㆍ식품첨가물 품목제조보고사항 변경보고서
※ 뒤쪽의 유의사항을 읽고 작성하여 주시기 바랍니다. (앞쪽)
보고인		성명			생년월일
		주소			전화번호
영업소		영업소 명칭(상호)			영업등록번호
		영업소재지
변경품목		제품명			품목보고번호
변경사항			변경 전		변경 후
제품명
유통기한
원재료 또는 성분명 및 배합비율			뒤 쪽에 기재
변경사유
「식품위생법」 제37조제5항 및 같은 법 시행규칙 제46조제1항에 따라 식품(식품첨가물)품목제조 보고사항을 변경하기 위하여 보고합니다.
년 월 일
보고인				(서명 또는 인)
완도군수 귀하
첨부서류	1. 품목제조보고서 사본 2. 유통기한 연장사유서(유통기한을 변경하려는 경우만 해당합니다)
210mm×297mm[백상지 80g/㎡(재활용품)]

(뒤쪽)
(변경 원재료명 또는 성분명 및 배합비율)
변경 전			변경 후
번호	원재료명 또는 성분명	배합비율 (%)	번호	원재료명 또는 성분명	배합비율 (%)
1			1
2			2
3			3
4			4
5			5
6			6
7			7
8			8
9			9
10			10
11			11
12			12
13			13
14			14
15			15
16			16
17			17
18			18
19			19
20			20
21			21
22			22
23			23
24			24
25			25
유의 사항
1. 배합비율 표시는 식품공전 및 식품첨가물공전에 사용기준이 정하여져 있는 원재료 또는 성분의 경우만 해당합니다. 2. 품목제조변경보고서는 제품생산 전이나 제품 생산일부터 7일 이내에 제출하여야 합니다.

□ 제조방법설명서

업  체  명

제  품  명

유   형

< 제 조 방 법 >

공정명		제조방법 설명
▼
▼
▼
▼
▼
▼
▼
▼
▼
▼
▼

□ 제조방법설명서(예시)

업  체  명

○○식품

제  품  명

오징어롤

유   형

수산물가공품

(냉동전 비가열제품)

※ 기재요령

◦ 제조공정 순서에 따라 기재하고, 식품공전의 식품별 제조․가공 기준을 확인할 수 있도록 설명되어야 한다.

◦ 2 이상 유형의 공정이 있는 경우 또는 다른 공정을 거쳐 생산된 원료가 투입되는 경우에는 각각 작성한다.

◦ 가열, 살균, 멸균공정의 경우에는 온도, 시간 등 조건을 반드시 기재한다.

◦ 추출공정은 추출용매를 반드시 기재한다.

◦ 효소처리 공정은 반드시 사용한 효소의 종류를 기재한다.

◦ 발효 또는 유산균 첨가제품은 공정단계를 명시하여야 한다.

◦ 분해․중화․제거 되어야 하는 식품첨가물을 사용한 경우 공정단계를 명시하여야 한다.

< 제 조 방 법 >

공정명		제조방법 설명
입고․보관		원부재료 운송차량(냉동․냉장차량)이 들어오면 운송차량의 온도 및 원부재료의 외관상태 등을 확인하고 정상제품만 해당창고에 입고․보관한다.
▼
개포․해동		박스 해체 개포된 원물은 해동실로 입고. 10℃이하(냉장)에서 24시간 이내에 해동후에는 5시간 이내에 사용하도록 한다.
▼
전처리		해동된 어물은 각 어체별로 분리 전처리(두절, 할복) 및 내장, 지느러미 등 제거함
▼
절단․포뜨기		전처리된 원물은 절단기를 이용하여 일정크기로 절단하거나 포뜨기 작업 한다.
▼
세척		전처리된 원물을 세척기에 투입하여 5분 이상 세척한다.
▼
나열(성형)		세척된 원물을 겹쳐지지 않도록 나열 및 성형 후 이동선반에 넣는다.
▼
급속동결		동결실의 온도 -35℃이하로 10시간 이상 동결하고 동결 후 품온은 -18℃이하 유지
▼
탈팬		급속동결된 공정품(냉동어류, 냉동연체류)을 나열팬에서 분리하되 청결한 상태로 관리
▼
그레이징		얼음물에서 2회 침지하여 얼음옷을 입힌다.(얼음물 온도는 1～3℃ 이하 유지)
▼
계량․내포장		모든 제조공정이 끝난 공정품을 내포장재에 담고, 중량을 확인한 뒤 밀봉한다.
▼
금속검출․ 외포장		포장된 제품을 컨베이어벨트에 올려 금속검출기를 통과 및 외포장한다.
▼
보관․출하		외포장된 완제품은 냉동창고에 보관 적재한다.

유통기한 설정 사유서

제   품   명

식 품 의  유 형

보존 및 유통 방법

실온(   ) / 상온(   ) / 냉장(   ) / 냉동(   ) /기타(   )

유   통   기   한

제조일로부터

실험수행기관종류

자사(   ) / 의뢰(   ) / 생략( ○  )

실험수행기관명

유통기한 설정근거

1. 제품의 원료 및 보존특성

2. 유통기한 설정관련 제품비교

구 분		신규 자사제품	기존유통제품(비교제품)
제품명
제조업소/소재지
비교항목	식품유형(식품종까지 동일하여야함) 과자류-과자-비스킷
	성 상 분말, 건조물, 고체식품, 페이스트상, 시럽상, 액체식품 등
	포장재질∙포장방법 종이제, 합성수지제, 유리제, 금속제등 / 진공, 밀봉포장 등
	보존온도 및 유통온도
	보존료사용여부
	유탕ㆍ유처리 여부
	살균(주정처리, 산처리 포함) 또는 멸균방법
	유통기한 및 품질유지기한

3. 유통기한 설정 실험 생략사유 및 근거

위와 같이 신규제품이 유통기한이 설정된 기존제품과 비교항목 모두가 일치하여 본제품의 유통기한을 이미 설정된 기존제품의 유통기한 이내로 설정함에 따라 식품의약품안전처 고시 「식품, 식품첨가물, 축산물 및 건강기능식품의 유통기한 설정기준」 Ⅲ 식품,식품첨가물, 축산물 및 건강기능식품의 유통기한 설정실험을 생략할 수 있는 경우. 1. 식품. 다목에 해당되어 유통기한 설정실험을 생략하고 유통기한 설정사유서를 제출합니다.

20    년    월    일

제출인 :               (인)

품 목 생 산 중 단 보 고 서
①업소명				②등록번호	제 호
③소재지
④대표자				⑤전화번호
생 산 중 단 품 목
일련번호	제품명		식품유형	품목보고일자	중단일자	비고
1
2
3
4
5
상기와 같이 품목보고된 제품에 대하여 생산을 중단하였기에 보고합니다. 20 년 월 일 보고자 (서명 또는 날인) 완도군수 귀하
구비서류		품목제조보고서 원본

유통기한 연장 사유서

제 품 명
식품의 유형
보존 및 유통방법	실온(○) / 상온( ) / 냉장( ) / 냉동( ) /기타( )
유통기한(변경 전)			유통기한(변경 후)
실험수행기관 종류	자사( ) / 의뢰( ) / 생략(○)
실험수행기관명
유통기한 연장사유
유통기한 연장 근거
□ 유사제품 비교
구 분		본 제 품		기존 유통 제품		비 고
제 품 명
제 조 사
식품의 유형
성 상
포장재질 및 포장방법
보존 유통 온도
보존료 사용 여부
유탕 유처리
살균또는멸균방법
유통 기한
□ 종합판단 본 제품과 제품특성이 유사한 기존 유통제품의 유통기한이 인점을 감안하여 식품, 식품첨가물, 축산물 및 건강기능식품의 유통기한 설정기준 Ⅲ-1-다항(식품의약품안전처고시 제2014-206호) 따라 유통기한 설정실험을 생략하고 본제품의 유통기한을 로 설정합니다.
상기와 같이 유통기한 연장사유서를 제출합니다. 첨부 : (식품의약품안전처고시 제2014-206호(14.12.31) “식품, 식품첨가물, 축산물 및 건강기능식품의 유통기한 설정기준” Ⅲ-1-다항에 적용되는 경우 생략 가능) 20 년 월 일 제출인 인

식품포장지 연장사용승인 신청서

신 고 인	업소명 :	대 표 자 :
	소재지 :	전화번호 :
	업 종 :	유 형 :
	담당자 성명 : 핸드폰 :

당사에서 사용하고 있는 기존 식품포장지(용기)를 『식품등의 표시기준』 Ⅱ. 공통표시기준 1. 표시방법 더. 5)  및「자원의 절약과 재활용 촉진에 관한 법률」

제16조 에 의거 아래와 같이 연장사용코자 하오니 승인하여 주시기 바랍니다.

□ 연장사용 승인내역

제품명	변 경 사 항		단위(규격)	수 량	사용기간
	변 경 전	변 경 후

신청일 :        년      월    일

대표자 :                     (인)

완도군수  귀하